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办理北京医疗器械经营许可证需要哪些必备条件
来源:本站原创 作者:陆 日期:2014年04月03日

                   企业或公司办理北京医疗器械经营许可证需要哪些必备条件

         北京的企业应该首先要登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料《医疗器械经营企业许可证申请表》工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;

        代办北京医疗器械经营许可证(交验原件)质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件)组织机构与职能;过程中注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;产品质量管理制度文件目录;经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:

①拟办企业法定代表人、企业负责http://www.bjzqjb.com人学历证明复印件及个人简历;(交验原件)

②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;(交验原件)

③主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;(交验原件)

④拟经营产品的范围;

⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;

⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;

       企业或公司在办理过程中申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;过程中凡申请企业申报材料时,

     代办北京医疗器械经营许可证申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

 

代理北京医疗器械公司注册的咨询电话:13691570828   

                                     经理电话:18210888388

                                     主任电话:15011395762

编辑:admin 
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