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代办北京医疗器械公司注册
来源:本站原创 作者:佚名 日期:2016年04月22日

                                              代办北京医疗器械公司注册

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代办北京医疗器械公司注册    结合北京市医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别

代办北京医疗器械公司注册    A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;

代办北京医疗器械公司注册    B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

代办北京医疗器械公司注册    C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;

代办北京医疗器械公司注册   D类:Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);

代办北京医疗器械公司注册    E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器);

代办北京医疗器械公司注册    F类:除上述类外的其它类代号医疗器械场地要求:
代办北京医疗器械公司注册    经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;

代办北京医疗器械公司注册    经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;

代办北京医疗器械公司注册    经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米,仓库使用面积应不小于60平方米;

代办北京医疗器械公司注册    经营D类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址仓库)应不低于60平方米;经营E类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址仓库)应不小于60平方米;

代办北京医疗器械公司注册   经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米,仓库使用面积应不小于20平方米。

代办北京医疗器械公司注册    人员要求:

代办北京医疗器械公司注册    经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等;

代办北京医疗器械公司注册    经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等;代办北京医疗器械公司注册    经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等;

代办北京医疗器械公司注册    经营D类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级验光师资格的专业技术人员;

代办北京医疗器械公司注册    经营E类产品的企业,应配具备医学专业大学专科(含)或助听器验配师资格的测听技术人员;

代办北京医疗器械公司注册    经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。

代办北京医疗器械公司注册    您若为:报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有专业质量管理员而烦恼!请致电我们北京中企裕渤投资咨询有限公司:专业的团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解除您的烦恼和后顾之忧!
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